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  2014  

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Genom-basierte Behandlung
Therapiesicherheit durch individualisierte Behandlungen

In vielen Fällen entscheiden die  Erbanlagen eines individuellen Patienten über Erfolg bzw. Misserfolg der Anwendung eines genom-basierten Medikaments. Was liegt da näher, als parallel zum Zulassungsverfahren des innovativen Medikaments einen passenden DNA-Test zu entwickeln, mit dessen Hilfe jene Patienten leicht identifiziert werden können, die wahrscheinlich besonders gut auf das neu entwickelte Medikament ansprechen werden bzw. die aufgrund des Fehlens bestimmter Merkmale in ihrer Erbmasse nicht für die Behandlung geeignet sind.

Die Anwendung dieser exakt zu den jeweiligen Medikamenten passenden diagnostischen DNA-Tests erhöht  in diesen Fällen die Therapiesicherheit dramatisch und in einer Weise, die man sich vor einigen Jahren nicht vorstellen konnte.

Derzeit gibt es rund 100 zugelassene Medikamente für die derartige genom-basierte Biomarker-Tests (companion diagnostic [CoDx]) existieren.  Bei den meisten Wirkstoffen handelt es sich um Medikamente, die bei Krebserkrankungen zum Einsatz kommen. Die die Therapeutika begleitenden diagnostischen Tests stellen die Basis für eine innovative individualisierte Medizin dar. Die genom-basierten Medikamente haben in Kombination mit den parallel zu ihnen entwickelten CoDx das Potential in Zukunft eine qualitativ hochwertige Medizin entstehen zu lassen.

In letzter Zeit waren insbesondere zwei Kombinationen aus einem Medikament und einem dazu gehörenden DNA-Test sehr erfolgreich: für das Medikament Vemurafenib existiert ein Test mit dessen Hilfe bei metastasierenden Melanomen die sog. BRAF V600 Mutation identifiziert werden kann. Außerdem gibt es einen bei einer Sonderform des Lungenkarzinoms anzuwendenden Test mit dessen Hilfe im Zusammenhang mit dem Medikament Crizotinib die sog.  EML4-ALK Mutation identifiziert werden kann.  Patienten, die unter diesen beiden besonders bösartigen Krebserkrankungen leiden, und bei denen diese beiden Mutationen gefunden werden, haben besonders gute Heilungschancen.

Doch bis heute wissen viele Ärzte noch zu wenig über diese und ähnliche Kombinationen innovativer Therapeutika mit speziell für sie entwickelten DNA-Tests. Und natürlich haben auch viele Patienten noch nie etwas von diesen Möglichkeiten einer individualisierten Qualitäts-Medizin gehört.

Daher hat jetzt eine Wissenschaftlergruppe im Fachblatt JAMA (Journal of the American Medical Association) den derzeitigen Stand dieser Entwicklung  hin zu einer individualisierten Qualitäts-Medizin analysiert.

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Quelle: JAMA Internat Medicine

Weitere Informationen zum Thema DNA-Tests:

Codevelopment of Genome-Based Therapeutics and Companion Diagnostics: Insights From an Institute of Medicine Roundtable.

McCormack RT1, Armstrong J2, Leonard D3. 2014 Feb 12. doi: 10.1001/jama.2014.1508. [Epub ahead of print]
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Best practices for companion diagnostic and therapeutic development: translating between the stakeholders. Love D1, Stratton E, Stocum M.  

2012 Sep 15;29(6):689-94. doi: 10.1016/j.nbt.2012.06.005. Epub 2012 Jun 25.

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Do companion diagnostics make economic sense for drug developers?

Agarwal A.
2012 Sep 15;29(6):695-708. doi: 10.1016/j.nbt.2012.04.004. Epub 2012 May 1.

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