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Medizin 2000

26.10.2023 /22:50

 

 

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Quelle: Medline Abstract

Mistelsymposium München 2008

Brustkrebstherapie mit einem standardisiertem
Mistelextrakt (Studie II): 
Am Scientific Research Oncological Institut, St. Petersburg, Russland, nahmen 352 Brustkrebs-Patientinnen an einer  prospektiven, randomisierten und placebo-kontrollierten (Placebo=Scheinmedikament) Studie teil.
Ziel der Untersuchung war es herauszufinden, ob sich die von den Patientinnen selbst beurteilte Lebensqualität im Verlauf der Chemotherapie (CMF-Protokoll) unter der Gabe des standardisierten Mistelextrakts PS76A2 (Lektinol ®) im Vergleich zur Gabe eines Scheinmedikaments statistisch eindeutig bessert.

Die Auswertung der mit den bewährten Testverfahren FACT-G , Spitzer-Uniscale und GLQ-8) erzielten Resultate zeigte, dass der Mistelextrakt die subjektiv erlebte Lebensqualität im Vergleich zur Anwendung des Scheinmedikaments deutlich verbesserte. Diese Verbesserungen konnten nicht nur während der Chemotherapie beobachtet werden, sondern auch in der Zeit nach Beendigung der Standard-Krebstherapie.


zur zweiten Studie hier


 

 

Die vollständige englischsprachige Kurzversion dieser Studie (sog. MEDLINE Abstract) finden Sie hier und hier

 

 

Anticancer Res. 2006 Mar-Apr;26(2B):1519-29.

 

Quality of life is improved in breast cancer patients by Standardised Mistletoe Extract PS76A2 during chemotherapy and follow-up: a randomised, placebo-controlled, double-blind, multicentre clinical trial.


Semiglazov VF, Stepula VV, Dudov A, Schnitker J, Mengs U.

Petrov Research Institute of Oncology, St. Petersburg, Russia.

The objective of this randomised, multicentre, double-blind clinical trial was to investigate the impact of PS76A2, an aqueous mistletoe extract standardised to mistletoe lectins, on quality of life (QoL) in breast cancer patients.
A total of 352 patients were randomly allocated to 2 groups receiving PS76A2 (15 ng mistletoe lectin/0.5 ml) or matching placebo twice weekly for 4 to 6 cycles of CMF (cyclophosphamide, methotrexate, fluorouracil) chemotherapy followed by 2 months follow-up.

The primary efficacy end-point was the change from baseline of 3 FACT-G subscales (physical, emotional and functional well-being) during the fourth CMF cycle. Secondary measures included GLQ-8 (8 linear analogue self-assessment scales), Spitzer's uniscale and haematological variables.

The main variables of safety analysis were adverse events, including injection site reactions and clinical laboratory tests.

The results showed that physical, emotional and functional well-being improved upon PS76A2, but deteriorated following placebo. The treatment differences were statistically significant for the 3 subscales as well as for the summary score FACT-G, which was analysed as O'Brien's rank sum of its 3 subscales: The total score increased by 4.40 +/- 11.28, indicating a higher QoL after PS76A2, but decreased by 5.11 +/- 11.77 with placebo (p<0.0001). The GLQ-8 sum of 8 LASA scales was analysed as a summary score of GLQ-5 (sum of item nos. 1, 5, 6, 7, 8) and GLQ-3 (sum of item nos. 2, 3, 4). GLQ-5 characterises typical aspects of QoL, while GLQ-3 consists of 3 side-effects of CMF (feeling sick, numbness or pins and needles, loss of hair). GLQ-5 decreased by 42.9 +/- 125.0 upon PS76A2, indicating an improvement in QoL, but increased by 60.3 +/- 94.0 upon placebo (p<0.0001).

GLQ-3 deteriorated in both groups (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; placebo: 34.5 +/- 57.0), but the differences in favour of PS76A2 were, nevertheless, statistically significant (p=0.0007). The total score GLQ-8 improved by 28.9 +/- 154.6 after PS76A2 and deteriorated by 94.8 +/- 141.1 after placebo (p<0.0001). Spitzer's uniscale improved by 12.2 +/- 30.7 upon PS76A2 and deteriorated by 10.8 +/- 26.1 with placebo (p<0.0001).

After follow-up without chemotherapy, a significant treatment difference in favour of PS76A2 was determined by means of FACT-G, GLQ-8 and Spitzer's uniscale. PS76A2 was well tolerated in this trial, with the exception of slight local reactions in 17.6% of the PS76A2 group. In conclusion, PS76A2 (15 ng mistletoe lectin/0.5 ml twice weekly) was shown to be safe and effective in improving QoL in breast cancer patients during chemotherapy and follow-up.

 

 

 

 

 

 

 

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Quelle:WIRED,31.12.2022
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Quelle:De Faire Medical2022





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Quelle: Ärzte gegen Tierversuche



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Das Netzwerk dient dem fachlichen Austausch der an EbM Interessierten durch Unterhaltung einer webbasierten Informations- und Kommunikationsplattform und der Fachzeitschrift Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen (ZEFQ).  Evidence-based Nursing (EbN) ist im EbM-Netzwerk seit 2002 durch den Fachbereich Pflege und Gesundheitsförderung vertreten.

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