Presseinformation
Alk Abello
Graspollenallergie:
Neue
Tabletten-Immuntherapie hervorragend wirksam
GRAZAX
® Grastablette bei Graspollenallergie
Wien, 12. Juni 2006.
Die neue Tabletten-Immuntherapie mit GRAZAX®
zur Behandlung der Gräserpollenallergie wirkt bereits ab dem ersten
Tag der ersten Therapiesaison. Das geht aus den neuen Untersuchungsergebnissen
der GT-08-Studie hervor, die heute auf dem Kongress der European
Academy of Allergology and Clinical Immunology (EAACI) in Wien
vorgestellt wurde.
GRAZAX®,
die Grastablette, ist die erste spezifische Tabletten-Immuntherapie,
die für die Zulassung in Europa entwickelt wurde. Die Tablette
reduzierte bei Patienten mit einer Allergie auf Gräserpollen bereits
ab dem ersten Tag der ersten Therapiesaison die Symptome der allergischen
Rhinokonjunktivits um 43 Prozent und den Bedarf an symptomatischer
Medikation um 68 Prozent. Im Vergleich zur Plazebogruppe waren
die Ergebnisse hoch signifikant (P>0,0001)1. Die
Rhinokonjunktivitis-Symptome verringerten sich über die gesamte
Pollensaison hinweg um 30 Prozent und der Bedarf an symptomatischer
Medikation um 38 Prozent (P<0,0001)1. 82 Prozent
der mit der Grastablette behandelten Allergiker berichteten über
eine Besserung ihrer Beschwerden, in der Plazebogruppe waren es
hingegen nur 49 Prozent.
Die
Wirksamkeit der spezifischen Immuntherapie (SIT) bei allergischer
Rhinitis und allergischem Asthma ist umfassend dokumentiert. Im
Unterschied zu symptomatisch wirkenden Medikamenten bekämpft sie
die Ursache der Allergie. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO)
ist die SIT die einzige ursächliche Behandlung bei Allergien.
Sie kann den Krankheitsverlauf positiv beeinflussen.
Die
Ergebnisse der GT-08-Studie bestätigen nun, dass die Behandlung
mit GRAZAX® eine effektive, gut verträgliche und dabei
einfach anzuwendende Immuntherapie bei Heuschnupfen darstellt.
Dadurch kann die SIT einer größeren Patientenzahl verfügbar gemacht
werden als bisher.
„Wir
sind begeistert von den Ergebnissen der neuen GT-08-Studie. Mit
der Grastablette können weitaus mehr Graspollen-Allergiker an
eine spezifische Immuntherapie herangeführt werden, denn die Therapie
ist schnell und einfach zuhause durchführbar“, so Professor Claus
Bachert, Leiter der Hals-Nasen-Ohren-Klinik der Universität in
Gent.
Henrik
Jacobi, Leiter der Abteilung Forschung und Entwicklung bei ALK-Abelló:
„Es ist ermutigend, dass wir für GRAZAX® bereits zu
Beginn der ersten Behandlungssaison eine Wirkung nachweisen konnten.
Die Ergebnisse stellen einen weiteren wichtigen Schritt dar, um
die Tabletten-Immuntherapie für Patienten in ganz Europa verfügbar
zu machen.“
Über GRAZAX®
GRAZAX®
ist eine schnell lösliche Schmelztablette, die einmal täglich
eingenommen wird. Die Tablette wird unter die Zunge gelegt, wo
sie sich rückstandslos innerhalb weniger Sekunden ohne Wasser
auflöst. Sie induziert eine protektive Immunantwort und führt
so langfristig zur Toleranz des Immunsystems gegen die entsprechenden
Allergene.
Die
Grastablette wurde mit dem Ziel entwickelt, eine effektive, gut
verträgliche und dabei einfach anzuwendende Immuntherapie bei
Heuschnupfen bereitzustellen. Damit wird für die Patienten in
ganz Europa eine sehr patientenfreundliche Kausaltherapie zur
Verfügung stehen.
GRAZAX®
erhielt im März 2006 die Zulassung der schwedischen Gesundheitsbehörde
für die Behandlung der Graspollenallergie. Über das gegenseitige
Anerkennungsverfahren wird die Zulassung auf die anderen EU-Staaten
ausgeweitet und in diesen Ländern für Ende 2006 erwartet. In Deutschland
übernimmt ALK-SCHERAX, Hamburg, den Vertrieb von GRAZAX®.
Über die GT-08-Studie
Die
GT-08-Studie ist eine randomisierte, plazebo-kontrollierte Doppelblind-Studie
zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von GRAZAX®.
Seit Ende 2004 wurden 634 Graspollenallergiker aus 51 verschiedenen
Kliniken in Dänemark, Schweden, Deutschland, Italien, Spanien,
England, Österreich und den Niederlanden untersucht. Die Teilnehmer
der GT-08-Studie litten seit mindestens zwei Jahren unter einem
behandlungsbedürftigen, mittelschweren bis schweren allergischen
Heuschnupfen (Rhinokonjunktivitis) und erhielten einmal täglich
entweder die Grastablette oder ein Plazebo-Präparat. Die GT-08-Studie
wird in den kommenden Jahren fortgesetzt, um die Langzeitwirkung
von GRAZAX® zu überprüfen.
Über ALK-Abelló
ALK-Abelló
ist weltweit Marktführer für Produkte zur spezifischen Immuntherapie.
Die Allergenpräparate für die spezifische Immuntherapie lindern
langfristig die Symptome von Allergien, weil sie das Immunsystem
toleranter machen. Gleichzeitig haben sie auch einen präventiven
Effekt bezüglich der Krankheitsprogression. Die Produkte und ihre
Applikationsformen werden kontinuierlich verbessert. Dabei wurden
bisher vor allem zwei Prinzipien verfolgt: die subkutane Applikation
von Allergenpräparaten (per Injektion) sowie ihre sublinguale
Applikation in Tropfenform (die Allergenlösung wird unter die
Zunge getropft). Die neueste Entwicklung ist die spezifische Immuntherapie
in Tablettenform zur Behandlung von Allergien gegen Gräserpollen.
Damit ist ein großer Fortschritt im Hinblick auf eine größere
Anwendungsbreite der ursächlichen Allergietherapie möglich. Das
Unternehmen ALK-Abelló, mit Sitz in Hørsholm in Dänemark, beschäftigt
weltweit mehr als 1.200 Menschen.
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